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思特博貨架:現(xiàn)代藥品貨架倉庫管理規(guī)劃www.jnjiadong.com

來源:www.jnjiadong.com 作者:思特博小編 發(fā)布時間:2024-02-23 閱讀次數(shù):

        一、藥廠倉庫的設計要點是需要結(jié)合藥品貨架

來布局的藥廠的管理中,倉庫管理是很重要的組成部分,物流管理主要是在倉庫。

根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)要求:

        第二十六條:倉貯區(qū)要保持清潔和干燥。照明、通風等設施及溫度、濕度的控制應符合儲存要求,并定期監(jiān)測。倉儲區(qū)可設原料取樣室,取樣環(huán)境的空氣潔凈度等級應與生產(chǎn)要求一致,如不在取樣室取樣,取樣時應有防止污染和交叉污染的措施。

第四十二條:待檢、合格、不合格物料要嚴格管理,不合格的物料要專區(qū)存放,有易于識別的明顯標志,并按有關(guān)規(guī)定及時處理。

根據(jù)《藥品GMP認證檢查項目》要求:

2401:倉儲區(qū)有足夠的空間,允許原料、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、待檢品、合格品和不合格品退回的或回收的產(chǎn)品等按秩序合理貯存,并有明呈狀態(tài)標志:

        2402:倉庫區(qū)有適當?shù)恼彰骱屯L設施,能保持干燥,清潔整齊;

        2403:倉庫區(qū)對溫、濕度及特殊要求的物料有有效地控制措施;

        2404:倉庫區(qū)的不合格、回收或退回的產(chǎn)品應單獨存放;

        2405:具有對不合格、回收或退回產(chǎn)品及時處理的辦法及其詳細記錄;

        2406:收貨區(qū)有外包裝清潔場所;

        2407:取樣場所(室)的潔凈級別與生產(chǎn)要求一致,并有必要的防止污染和交叉污染的有效設施。

根據(jù)《藥品GMP檢查指南》中對倉儲的檢查內(nèi)容如下:

        1、倉庫區(qū)平面布局圖。

       2、溫、濕度汁的放置位置及溫、濕度調(diào)控措施。

       3、照明、通風設施,溫、濕度控制管理文件。

4、“五防”設施及管理文件

       5、 特殊儲存條件及管理文件。

       6、物料、成品儲存管理文件。

       7、現(xiàn)場考察儲存條件,必須滿足物料、成品的儲存要求。

       8、溫、濕度定期監(jiān)測及調(diào)控的記錄。

       9、檢查取樣室/設拖位置、條件。

貨架官網(wǎng):http://www.jnjiadong.com 

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